Ein Point-of-Care-Diagnostiksystem der nächsten Generation
Nutzen sie Testmethoden, die in Laboranalysesystemen verwendet werden, es ermöglicht Gesundheitsdienstleistern, eine mit dem Labor vergleichbare Performance und Echtzeit-Ergebnisse am Point of Care zu liefern.
Ein Diagnostiksystem der nächsten Generation – mit einem kleinen, portablen Instrument, Mikrofluidik-Teststreifen, einem standardisierten einfachen Testablauf und einer nahtlosen, sicheren digitalen Anbindung an die Cloud und an stationäre IT-Systeme.
Ergebnisse dort, wo Sie sie brauchen
Einfache und intuitive Benutzeroberfläche, die Sie Schritt für Schritt durch den Test führt
Wiegt nur 1,1 kg, arbeitet mit Akku oder Netzstrom und kann zum Patienten mitgenommen werden
Integriert mehrere Technologien und Probentypen in einem einzigen Instrument
Bietet Ergebnisse auf Labortest-Niveau am Point-of-Care in Minutenschnelle
Herausragende Genauigkeit
Positionssensoren auf den Teststreifen
Präzise Fluidikkontrolle der Proben
Fluoreszenzmessung
Systemkontrollen für Streifenpositionierung, Elektronik, Optisches System, Temperatur, Hämatokrit und Ablaufdatum des Teststreifens
Enzym- und Immunoassay auf einer einzigen Plattform
Nahtlose Übertragung der Chargen-Kalibrationsdatei an das Instrument durch RFID-Etiketten
Minimalistisch
Der Einsatz mehrerer Diagnostiksysteme wird obsolet.
Mehr als 30 Tests sind in der Pipeline, bei denen zunächst ein Fokus auf die häufigsten, mithilfe von Point-of-Care-Tests diagnostizierten oder begleiteten Erkrankungen gerichtet ist:
Integriert mehrere Technologien und Probentypen in einem einzigen Instrument und erlaubt so die fortlaufende Entwicklung eines breiten Test-Portfolios für die dezentrale und patientennahe Diagnostik und Behandlung einer Vielzahl von Gesundheitszuständen und Erkrankungen.
Wirtschaftlicher Nutzen
Ersetzt den Einsatz mehrerer Point-of-Care-Systeme durch eine einzige Platform, was die Effizienz steigert, da weniger Schulungen, Geräte, Wartungen und Testmaterialien erforderlich sind.
Die Point-of-Care-Diagnostik-Platform der nächsten Generation von LumiraDx ist als kosteneffiziente und leicht zugängliche Lösung für medizinische Einrichtungen auf der ganzen Welt konzipiert, wobei speziell die dezentrale Versorgung im Fokus steht.
Sofort-Testung
Aktuell verfügbar sind Tests auf SARS-CoV-2 Antigen und -Antikörper, D-Dimer und INR. Mehr als 30 Tests unterschiedlicher Testtechnologien, wie Enzymatische Assays, Immunoassays, molekulare und Elektrolyt-Assays befinden sich in der Pipeline. Alle werden auf einem einzigen, einfach anzuwendenden Gerät durchgeführt.
Antigen- und Antikörper-Ergebnisse auf einer einzigen Plattform
COVID-19-Testergebnisse auf Labortest-Niveau in Minutenschnelle
SARS-Co V-2 Antigen
Der Swiss Total Care SARS-CoV-2 Ag Test ist ein Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest für den direkten und qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in Nasalabstrich- und Nasopharyngealabstrich-Proben von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion oder von asymptomatischen Personen. Der Test wird auf der Swiss Total Care Platform angewendet und liefert schnelle Ergebnisse am Point of Care.
Vorteile des Tests
Mit dem Swiss Total Care SARS-CoV-2 Ag Test auf den Swiss Total Care Instruments kann der Arzt eine Infektion schnell bestätigen, die korrekte Behandlung einleiten und Isolierungsmaßnahmen gegen die weitere Ausbreitung der Infektion ergreifen.
• Einfache Implementierung in Point of Care-Settings
• Klinische Performance
o 97,6 % positive prozentuale Übereinstimmung
o 96,6 % negative prozentuale Übereinstimmung
• Analytische Performance mit einer Nachweisgrenze (LOD) von 32 TCID50/mL
• Mit der RT-PCR vergleichbare Ergebnisse in den ersten 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome
Testablauf
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Die Testdurchführung besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweisen Anleitung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 12 Minuten nach dem Auftragen der Probe ausgegeben.
SARS-Co V-2 Antikörper
Der Swiss Total Care SARS-CoV-2 Ab Test ist ein Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest für den qualitativen Nachweis von Gesamtantikörpern gegen SARS-CoV-2 in humanen Vollblut- (Kapillarblut aus der Fingerbeere oder venöses Blut), Plasma- oder Serumproben und weist auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hin. Der Test wird mit der LumiraDx Platform verwendet und liefert schnelle Ergebnisse am Point of Care.
Vorteile des Tests
Der Swiss Total Care SARS-CoV-2 Ab Test ist für die dezentrale Verwendung zur Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunantwort auf COVID-19 konzipiert und weist auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hin.
• Einfache Implementierung in Point of Care-Settings
• Klinische Übereinstimmung (Entnahme direkt aus der Fingerbeere) bei Proben, die mehr als 8 Tage nach der RT-PCR entnommen wurden:
o 100 % (62/62) positive Übereinstimmung
o 100 % (54/54) negative Übereinstimmung
• Zeit bis zum Ergebnis: 11 Minuten
Testablauf
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Die Testdurchführung besteht aus der einfachen Entnahme einer Blutprobe aus der Fingerbeere mithilfe einer Lanzette und anschließender schrittweiser Anleitung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in 11 Minuten nach dem Auftragen der Probe ausgegeben.